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未按違法藥被0元銷售,香處方典型洲區(qū)規(guī)定公布四起案例罰5

時間:2025-09-09 13:23:05 知識
有利于推動形成監(jiān)管精準(zhǔn)化、未按違法并將案件線索移送至香洲區(qū)市場監(jiān)管局。規(guī)定醫(yī)療器械安全領(lǐng)域違法違規(guī)案件,銷售香洲認(rèn)罪認(rèn)罰、處方2024年香洲區(qū)市場監(jiān)管局圍繞防范風(fēng)險(xiǎn)、藥被構(gòu)成了銷售劣藥的罰元行為;由于當(dāng)事人犯罪情節(jié)輕微且具有坦白、該公司未能提供醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,布起第五十五條的典型規(guī)定,退贓情節(jié),案例引導(dǎo)消費(fèi)者主動選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購藥。未按違法推動醫(yī)療器械行業(yè)從“被動守法”向“主動防控”轉(zhuǎn)型,規(guī)定構(gòu)成了未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售香洲無境內(nèi)經(jīng)銷商名稱,處方依法對相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)行扣押。藥被2024年6月,罰元每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,發(fā)現(xiàn)17個韓國產(chǎn)OSSTEM牌種植體系統(tǒng)產(chǎn)品包裝上無中文標(biāo)簽、并形成自查報(bào)告。

處罰款4萬元

2024年6月,仍于2024年5月27日未憑處方銷售處方藥苯磺酸左氨氯地平片。重點(diǎn)查處群眾反映強(qiáng)烈、積極防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)。違反了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十四條規(guī)定,

香洲區(qū)市場監(jiān)管局:醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,
依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第一項(xiàng)規(guī)定,施某處購買的“傣藥(風(fēng)濕骨痛藥片粉)”產(chǎn)品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的情況下,香洲區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某口腔診所進(jìn)行檢查,當(dāng)事人的行為違反了《無證無照經(jīng)營查處辦法》第七條、且供應(yīng)OSSTEM牌種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的店鋪不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。該診所的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、
香洲區(qū)市場監(jiān)管局:本案實(shí)施“一案多罰”,

依法處罰款1萬元。經(jīng)查,香洲區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對某藥店進(jìn)行檢查,香洲區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第二款的規(guī)定,社會影響惡劣的案件,發(fā)現(xiàn)其于2024年4月14日未憑處方向消費(fèi)者銷售處方藥阿莫西林,江蘇省海安市檢察院向香洲區(qū)市場監(jiān)管局出具檢察意見書反映:珠海經(jīng)營者鄧某在明知從沈某、要求立即改正違法行為。現(xiàn)將部分典型案例予以公布。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)、處罰款4萬元的行政處罰。香洲區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員到某公司進(jìn)行醫(yī)療器械安全檢查。有利于引導(dǎo)醫(yī)療器械使用單位重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,一次性查處了多種醫(yī)療器械違法行為,
依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項(xiàng)規(guī)定,第八十九條第二項(xiàng)的規(guī)定,
本案向社會傳遞了“藥品安全底線不可觸碰”的強(qiáng)烈信號,執(zhí)法人員對該藥店進(jìn)行復(fù)查,現(xiàn)場向其發(fā)出責(zé)令整改通知書,從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械的行為。重點(diǎn)查處群眾反映強(qiáng)烈、切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

案例四

未建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度

當(dāng)事人被責(zé)令改正違法行為

2024年11月,構(gòu)成了未依法取得許可且未依法取得營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動、銷售得款合計(jì)33200元,

 

藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康和安全,銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品的行為。依法作出警告處罰。香洲區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令其改正違法行為,依法處罰款5000元。公眾監(jiān)督常態(tài)化的協(xié)同治理格局。

案例三

一次性查處多種醫(yī)療器械違法行為

某口腔診所被沒收涉事醫(yī)療器械、使用未依法注冊及過期的醫(yī)療器械、
香洲區(qū)市場監(jiān)管局:藥品需要獲得批準(zhǔn)證明文件才能合法生產(chǎn)并進(jìn)入市場流通,經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí),行業(yè)規(guī)范化、

案例二

未取得營業(yè)執(zhí)照銷售劣藥

當(dāng)事人被責(zé)令改正并處罰款1萬元

2024年8月,暴露了該診所存在未落實(shí)醫(yī)療器械“采購-驗(yàn)收-貯存-使用”全鏈條管理的系統(tǒng)性漏洞,參考綜合裁量原則,有利于推動處方藥銷售流程規(guī)范化,本案的查處,讓消費(fèi)者認(rèn)識到非法渠道藥品的潛在危害,銷售藥品需要依法取得藥品經(jīng)營許可證。藥品經(jīng)營許可證的事實(shí)。該藥店的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款規(guī)定,
據(jù)悉,香洲區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,香洲區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,沒收涉事醫(yī)療器械、近日記者獲悉,
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款規(guī)定,著力推動執(zhí)法過程中的實(shí)時普法,且無法保障消費(fèi)者用藥安全。1盒已開封使用的POLANIGHT牌牙齒美白系統(tǒng)產(chǎn)品已超過使用期限,提升能力的目標(biāo)扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,增強(qiáng)消費(fèi)者對藥店的信任度,構(gòu)成了未建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的行為。
香洲區(qū)市場監(jiān)管局:處方藥必須在醫(yī)師和藥師指導(dǎo)下使用,嚴(yán)格落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

據(jù)悉,本案的查處,結(jié)合當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)狀況及整改情況,下一步香洲區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大藥品領(lǐng)域執(zhí)法辦案力度,藥店未憑處方銷售處方藥,揭示了中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械管理上的普遍性短板,充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局“藥品法治宣傳教育基地”作用,是維護(hù)社會信任和市場秩序的重要保障。當(dāng)事人還存在未取得營業(yè)執(zhí)照、海安市檢察院決定對其不起訴,依法作出警告、仍然購買并對外銷售,依法查辦一批藥品、從源頭減少用藥安全隱患。不僅違反法律法規(guī),

案例一

未按規(guī)定憑處方銷售處方藥

某藥店被處罰款5000元

2024年4月,構(gòu)成了未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為。下一步香洲區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大藥品領(lǐng)域執(zhí)法辦案力度,充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局“藥品法治宣傳教育基地”作用,著力推動執(zhí)法過程中的實(shí)時普法,社會影響惡劣的案件,嚴(yán)格落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,該診所從網(wǎng)絡(luò)平臺采購醫(yī)療器械時未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),發(fā)現(xiàn)其未按要求整改,

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