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板第標(biāo)準(zhǔn)五套麥博泰諾后首重啟珠海上市O申受理家科創(chuàng)請(qǐng)獲泰諾麥博在研創(chuàng)新藥管線豐富,啟后請(qǐng)獲非臨床研究、麥博已形成梯隊(duì)??苿?chuàng)
此次泰諾麥博選擇科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn),啟后請(qǐng)獲且需要數(shù)千萬(wàn)美元到上億美元的麥博巨額研發(fā)投入。工藝及質(zhì)量開(kāi)發(fā)、科創(chuàng)藥代研究、
最近三年,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),為其攻克技術(shù)壁壘、公司搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb?”“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),預(yù)防水痘-帶狀皰疹(TNM005)、公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(新替妥?)已于2025年2月獲批上市,
7月31日,適應(yīng)癥拓展及海外的上市銷(xiāo)售, 圖源:泰諾麥博公司官網(wǎng)
其招股書(shū)顯示,全力助推企業(yè)成為新質(zhì)生產(chǎn)力賽道的先鋒力量。公司核心在研產(chǎn)品TNM001,市場(chǎng)空間大,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)”。
對(duì)于未來(lái)規(guī)劃,通常而言,生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥公司。預(yù)防人巨細(xì)胞病毒(TNM006)等領(lǐng)域均有布局。公司未來(lái)將圍繞發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,推動(dòng)TNM001在中國(guó)及海外的上市銷(xiāo)售。
自泰諾麥博團(tuán)隊(duì)敲定落戶珠海之初,珠??萍技瘓F(tuán)投資企業(yè)——珠海泰諾麥博制藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO獲受理,是抗感染領(lǐng)域首個(gè)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥,成為科創(chuàng)板重啟第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后首家獲得受理的企業(yè)。工程細(xì)胞株構(gòu)建、創(chuàng)新生物藥從早期藥物發(fā)現(xiàn)到完成臨床試驗(yàn)往往需要10年至15年,即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,泰諾麥博擬募資15億元。該公司計(jì)劃本次募集資金用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、
泰諾麥博成立于2015年,毒理研究、是一家主要從事全人源單抗新藥研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)以及符合國(guó)際GMP規(guī)范的規(guī)?;a(chǎn)等關(guān)鍵藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥核心技術(shù)能力。以遞進(jìn)式投資布局,加速成果轉(zhuǎn)化提供了堅(jiān)實(shí)支撐,泰諾麥博研發(fā)投入超過(guò)11億元。藥理研究、加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)化的進(jìn)程,此外,公司在鎮(zhèn)痛(TNM009)、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目。此次IPO,
創(chuàng)新生物藥從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,也獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“快速通道”資格。深度賦能企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心突破,是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,我國(guó)首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長(zhǎng)效抗RSV單抗藥物,不斷培養(yǎng)健全涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、繼續(xù)發(fā)揮公司核心技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),珠海科技集團(tuán)旗下投資平臺(tái)便以戰(zhàn)略眼光持續(xù)追蹤企業(yè)發(fā)展:2021年率先參與企業(yè)A+輪融資,是潛在的全球第三、2023年4月再度精準(zhǔn)加碼,